PROGETTO SVATT:

Sviluppo e VAlidazione preclinica di un Trattamento TERANOSTICO per il tumore del melanoma basato sull'impiego di cellule del sistema immunitario, T Cells, rinforzate tramite loading con nanoparticelle magnetiche che consentano il delivering di farmaci specifici, l'applicazione di ipertermia localizzata, e una diagnostica MRI avanzata

Finalità:

Validazione e autorizzazione prodotti
Il progetto SVATT ha come finalità ultima la raccolta dei dati, validati, indispensabili per la compilazione del Dossier “First in Humans” che verrà presentato dopo la fine del progetto se i risultati saranno stati positivi. Tali dati comprenderanno: prova di efficacia svolta con il prodotto NBR21+Curcumina, studiato da Colorobbia e caricato nelle cellule del sistema immunitario studiate dal partner UNIFI DMSC(linfociti T); l’ausilio degli equipments (per selezione,amplificazione e loading dei linfociti e per attivazione tramite campo magnetico, rispettivamente studiati da Kayser ed El.En.); dati preclinici di tossicità del trattamento nella sua globalità (prodotti + equipments).

Risultati attesi:

Ripetibilità GMP like e validazione della produzione di magnetite in forma nanoparticellare inglobata in polimero biocompatibile (NBR21) e NBR21+Curcumina
Ripetibilità e validazione della produzione di linfociti T caricati con NBR21 e NBR21+Curcumina tramite l’equipment CELLF
Sviluppo e validazione di un equipment per ipertermia da usare nel trattamento, tunato sulle frequenze del prodotto NBR21
Prova di efficacia del trattamento su tumore di melanoma in modello animale
Prova di tossicità del trattamento

Risultati raggiunti a conclusione del progetto

I prodotti NBR in sviluppo sono stati standardizzati e validati; i linfociti T sono stati selezionati, amplificati e “caricati” con NBR21 e NBR21+Curcumina
Lo sviluppo dell’equipment CELLF è stato completato ed il prototipo validato
Lo sviluppo dell’equipment ipertermico è stato completato ed il prototipo validato
Le prove di efficacia su modello animale sono state positive, con rallentamento significativo della crescita del volume tumorale
Le prove di tossicità su modello animale hanno confermato un livello di tossicità bassa-assente