Qualità e sicurezza dei nostri prodotti

Alcune società del Gruppo hanno sviluppato (o implementato) un "Manuale del Sistema di Gestione Integrata" conforme ai requisiti del TUSSL n. 81 del 2008. Questo manuale descrive gli obiettivi e le politiche del Sistema di Gestione della Qualità e le modalità di applicazione. Inoltre, stabilisce i criteri generali per garantire la sicurezza e le prestazioni dei prodotti e dei servizi offerti durante l'intero ciclo di vita.

Le società El.En. S.p.A., Deka M.E.L.A. S.r.l., Quanta System S.p.A., ASA S.r.l. e Asclepion GmbH hanno implementato una Politica per la Qualità che assicura il rispetto delle normative degli Enti nazionali dei Paesi in cui operano. 

Si segnala che i siti produttivi sono 13 di cui 8 relativi alla produzione per il settore industriale e 5 relativi alla produzione per il settore medicale. Il 54% dei siti produttivi è in possesso della certificazione ISO 9001 mentre il 100% dei siti produttivi che producono dispositivi medicali è in possesso della certificazione ISO 13485.

Le funzioni preposte della Qualità, per le quali in ogni controllata è stata individuata una responsabilità manageriale per la sicurezza dei prodotti, effettuano quotidianamente la valutazione del rischio di sicurezza e svolgono prontamente indagini sugli incidenti che si verificano, mettendo prontamente in atto le relative azioni correttive. Il personale preposto a tali controlli riceve una formazione regolare sulle attività che devono essere svolte allineata alle nuove normative, raccomandazioni, best practice a livello nazionale ed internazionale e si ricevono regolarmente visite ispettive da parte di enti indipendenti sulla sicurezza di prodotto e sulla correttezza delle procedure e dei processi posti in essere, anche in risposta alle emergenze testate regolarmente per garantire la sicurezza dei prodotti.

A seconda dell'area geografica e del settore di attività, le diverse società del Gruppo aderiscono ai seguenti standard e normative: